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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

46012068 — Classe III MDD par EPflex Feinwerktechnik…

DM Atlas
EPflex Feinwerktechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 oct. 2022

46012068

B-460120688T

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EPflex Feinwerktechnik GmbH
Code d'UDI-DI: D-460120688T
Numéro de référence/catalogue: 46012068

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EPflex Feinwerktechnik GmbH
SRN: DE-MF-000005425
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-460120688T
Basic UDI-DI: B-460120688T
Numéro de référence/catalogue: 46012068
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Guidewire
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C04010201CORONARY ARTERY THERAPEUTIC GUIDEWIRES, HYDROPHILIC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000266008Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0297Expire: 2 juil. 2029
1000265993Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 8 nov. 2028