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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

61ORSP50A — Classe I MDD par Europharma Concepts Ltd

DM Atlas
Europharma Concepts Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

61ORSP50A

B-61ORSP50AZC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Europharma Concepts Ltd
Code d'UDI-DI: D-61ORSP50AZC
Numéro de référence/catalogue: 61ORSP50A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Europharma Concepts Ltd
SRN: IE-MF-000024843
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
If planned for use with children under 12

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal	1 janv. 2017	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-61ORSP50AZC
Basic UDI-DI: B-61ORSP50AZC
Numéro de référence/catalogue: 61ORSP50A
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Oralieve mouth spray has been specifically formulated to help rebalance oral saliva and provide lasting relief from the symptoms of dry mouth.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 50mL

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9017ORAL ADMINISTRATION PREPARATIONS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

61ORMG50FEB-61ORMG50FEPGSur le marché 61ORMGML12B-61ORMGML12VQSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.