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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ZRP 001 — Classe IIb MDD par Eonex d.o.o.

DM Atlas
Eonex d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 sept. 2024

ZRP 001

B-03856027400012

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Eonex d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03856027400012
Numéro de référence/catalogue: ZRP 001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Eonex d.o.o.
SRN: HR-MF-000025730
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
CroatieMarché principal	13 oct. 2015	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03856027400012
Basic UDI-DI: B-03856027400012
Numéro de référence/catalogue: ZRP 001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Non-active osteo- and orthopaedic implant
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P09120503OSTEOSYNTHESIS SCREW-PLATE SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.