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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GXD5 PACS — Classe I MDD par ENOVACOM

DM Atlas
ENOVACOM

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2022

GXD5 PACS

B-GXD5PACSRT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ENOVACOM
Code d'UDI-DI: D-GXD5PACSRT
Numéro de référence/catalogue: GXD5 PACS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ENOVACOM
SRN: FR-MF-000000686
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	24 août 2020	26 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-GXD5PACSRT
Basic UDI-DI: B-GXD5PACSRT
Numéro de référence/catalogue: GXD5 PACS
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Logiciel de réception, archivage, visualisation et diffusion d’examens multi-modalités dans ledomaine de l’imagerie médicale.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z110603PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

GXD5 Diagnostics 1.9B-GXD5DIAGSGHSur le marché UNIVIEW III version 1B-UNIVIEW38YSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.