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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Enbio S — Classe IIa MDR par Enbio Technology Sp. z…

DM Atlas
Enbio Technology Sp. z o. o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 nov. 2023

Enbio S

5904165sterylizatoryE2

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Enbio Technology Sp. z o. o.
Code d'UDI-DI: 59041656640376
Numéro de référence/catalogue: Enbio S

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Enbio Technology Sp. z o. o.
SRN: PL-MF-000024063
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

TNP/MDR/0047/4332/2026Réémis
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2274Expire: 5 févr. 2029
TNP/MDR/0007/4332/2023Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2274Expire: 5 févr. 2026

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	1 mars 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 59041656640376
Basic UDI-DI: 5904165sterylizatoryE2
Numéro de référence/catalogue: Enbio S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Enbio S Midnight Blue (230V) (Polish and EU plug)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011305SMALL LOAD AUTOCLAVES WITH A CHAMBER SMALLER THAN 1 STANDARD STERILISATION UNIT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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