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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EmoDTx — Classe I MDR par Emobot

DM Atlas
Emobot

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 juin 2024

EmoDTx

3770032EmoDTxAM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Emobot
Code d'UDI-DI: 03770032541013
Numéro de référence/catalogue: EmoDTx

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Emobot
SRN: FR-MF-000041793
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770032541013
Basic UDI-DI: 3770032EmoDTxAM
Numéro de référence/catalogue: EmoDTx
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: EmoDTx est un outil de thérapie numérique (DTx) destiné aux personnes qui suivent des soins psychiatriques (en particulier celles qui souffrent de dépression, anxieux ou de troubles bipolaires). Il vise à soutenir les patients souffrant de troubles de l’humeur ou psycho-affectifs, en améliorant leur autogestion et la compréhension de leur état.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040292GENERAL MEDICINE THERAPEUTIC TREATMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.