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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

E8061-KIT — Classe I MDR par Embreis AB

DM Atlas
Embreis AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mai 2026

E8061-KIT

73401896172QQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Embreis AB
Code d'UDI-DI: 07340189642244
Numéro de référence/catalogue: E8061-KIT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Embreis AB
SRN: SE-MF-000003023
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
For full details on safe use, contraindications and precautions, consult the IFU before use.
CW262
Intended for multiple use on a single patient only. Re‑use on another patient is not permitted.

EasyUDIMoteur de conformité

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	4 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07340189642244
Basic UDI-DI: 73401896172QQ
Numéro de référence/catalogue: E8061-KIT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ankle-foot orthosis intended for adults with drop foot or reduced dorsiflexion
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07340189642244

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y06120602ENERGY RETURN ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.