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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5854_HEL — Classe IIb MDR par EM EXACT, S.A.

DM Atlas
EM EXACT, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 juin 2024

5854_HEL

8445594PILAR_PROV_S4

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EM EXACT, S.A.
Code d'UDI-DI: 08445594010639
Numéro de référence/catalogue: 5854_HEL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EM EXACT, S.A.
SRN: ES-MF-000010830
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
The use of the products is contraindicated in the case of patients with conditions that rule out the use of surgery for the placement of dental implants. The use of the products is contraindicated in the case of patients in whom the desired sizes, numbers or positions of the implants cannot be achieved to achieve a safe support of functional or possibly parafunctional loads. These products should not be used on patients sensitive to their raw materials: Titanium, Chrome-Cobalt or Peek.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08445594010639
Basic UDI-DI: 8445594PILAR_PROV_S4
Numéro de référence/catalogue: 5854_HEL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P01020180DENTAL IMPLANTS - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel