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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Elo-D — Classe I MDR par ELODIE SAS

DM Atlas
ELODIE SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 sept. 2025

Elo-D

37700398954D1A21320A-A0SK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ELODIE SAS
Code d'UDI-DI: 03770039895027
Numéro de référence/catalogue: Kit complet - taille 2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ELODIE SAS
SRN: FR-MF-000046262
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Elo-D
Code d'UDI-DI: 03770039895027
Basic UDI-DI: 37700398954D1A21320A-A0SK
Numéro de référence/catalogue: Kit complet - taille 2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ce kit amortisseur pour béquille médicale s'installe sur les béquilles du commerce et ajoute un système d'absorption des chocs lors de la marche.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y120380ONE ARM MANIPULATED WALKING AIDS - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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