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Niviu System — 3 variantes UDI-DI, MDR (Elixion Medical GmbH)

DM Atlas
Elixion Medical GmbH

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Niviu System

417000019368SC2168

3 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe I

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Fabricant: Elixion Medical GmbH

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actifFonction de mesure

Identité et classification

UDI-DI de base: 417000019368SC2168
Nom du dispositif: Niviu System
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Date de version: 11 juil. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Elixion Medical GmbH
SRN: DE-MF-000043056
Pays: Allemagne
Courriel: info@elixionmedical.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

3 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JZWVAK5Z96HDTFGFZEZ8X598

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

ELX-000104170000225829
ELX-000204170000225836
ELX-001004170000249634