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Kaiku Health — 1 variante UDI-DI, MDR (Elekta Solutions AB)

DM Atlas
Elekta Solutions AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Kaiku Health

073402015BUDI000000001P7

1 variante UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Elekta Solutions AB

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Identité et classification

UDI-DI de base: 073402015BUDI000000001P7
Nom du dispositif: Kaiku Health
Modèle du dispositif: Major version 8
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Type de dispositif particulier: refdata.special-mdr-device-type.software
Date de version: 6 mars 2023

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Elekta Solutions AB
SRN: SE-MF-000002125
Pays: Suède
Courriel: EU_AR@elekta.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01GTV69ZAYNMGXK8YBDHKSBNMJ

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Kaiku Health07340201501023