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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SKRIFTMD-v1 — Classe I MDR par Eirskrift AS

DM Atlas
Eirskrift AS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 févr. 2026

SKRIFTMD-v1

709007169SKRIFTMDA9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Eirskrift AS
Code d'UDI-DI: 07090071690005
Numéro de référence/catalogue: SKRIFTMD-v1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Eirskrift AS
SRN: NO-MF-000052348
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
NorvègeMarché principal	24 nov. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07090071690005
Basic UDI-DI: 709007169SKRIFTMDA9
Numéro de référence/catalogue: SKRIFTMD-v1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Klinisk dokumentasjonsverktøy for autorisert helsepersonell. Standalone SaMD, Klasse I.
URL des informations complémentaires: https://https//skrift.md
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07090071690005

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.