Sidra LEG Ultra

Nom de l'organisation

EGZOTECH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

SRN

PL-MF-000003826

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05903228161902

Basic UDI-DI

590322RehabRobot9F

Numéro de référence/catalogue

Sidra LEG Ultra

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Sidra LEG is a rehabilitation robot for lower limbs. It has two main function: Continuous passive motion Continuous active motion Electromyography measurement and biofeedback Electrical muscle stimulation The therapy is conducted by selection of a proper range of motion and locating EMG or EMS electrodes and type of evaluation program or exercise. Sidra LEG is intended to conduct rehabilitation procedures in a lying or reclining with trunk support position. The robot is controlled using a touch screen equipped with proper software dedicated for the device. Software: dedicated for the device, pre installed on tablet, offline.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y0504ARMS, TORSO AND LEGS RE-EDUCATION DEVICES