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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Pantaject® 0.5/1mL — Classe IIa MDR par Effectum Medical AG

DM Atlas
Effectum Medical AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 août 2025

Pantaject® 0.5/1mL

764025502EM.CSL.0102GS

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Effectum Medical AG
Code d'UDI-DI: 07640255020373
Numéro de référence/catalogue: 5000584

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Effectum Medical AG
SRN: CH-MF-000012474
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW011
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CW009
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CW007
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CW010
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CW032
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Pantaject® 0.5/1mL
Code d'UDI-DI: 07640255020373
Basic UDI-DI: 764025502EM.CSL.0102GS
Numéro de référence/catalogue: 5000584
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A0704SYSTEMS FOR RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION OF PHARMACEUTICALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.