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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NASPAN PLATINUM BRACE small size 2 — Classe I MDR

DM Atlas
Eduard Gerlach GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

NASPAN PLATINUM BRACE small size 2

PP09450.NASPAN.SPANGE.K42

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Eduard Gerlach GmbH
Code d'UDI-DI: 363384022
Numéro de référence/catalogue: 363384022

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Eduard Gerlach GmbH
SRN: DE-MF-000006590
Statut du fabricant: Actif

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NASPAN PLATINUM BRACE small size 2
Code d'UDI-DI: 363384022
Basic UDI-DI: PP09450.NASPAN.SPANGE.K42
Numéro de référence/catalogue: 363384022
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: Self-regulating, one-piece orthonyxia brace for the treatment of curled and ingrown toenails.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

363384022

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061299LOWER EXTREMITY ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.