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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SG835KR.314.014 — Classe IIa MDR par Edenta Etablissement

DM Atlas
Edenta Etablissement

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2022

SG835KR.314.014

++E31216670EL

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Edenta Etablissement
Code d'UDI-DI: E312SG835KR3140141
Numéro de référence/catalogue: SG835KR.314.014

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Edenta Etablissement
SRN: LI-MF-000011937
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Liechtenstein ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
LiechtensteinMarché principal	1 déc. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: E312SG835KR3140141
Basic UDI-DI: ++E31216670EL
Numéro de référence/catalogue: SG835KR.314.014
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.edenta.com/
Dimensions cliniques: 1.4 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

E312SG835KR3140141

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12110102DENTAL DRILLS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000183128Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 26 mars 2030