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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

6515-10 — Classe IIa MDR par Edenta Etablissement

DM Atlas
Edenta Etablissement

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2022

6515-10

++E31216202DF

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Edenta Etablissement
Code d'UDI-DI: E3126515101
Numéro de référence/catalogue: 6515-10

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Edenta Etablissement
SRN: LI-MF-000011937
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000183128Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 26 mars 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Liechtenstein ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
LiechtensteinMarché principal	1 déc. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: E3126515101
Basic UDI-DI: ++E31216202DF
Numéro de référence/catalogue: 6515-10
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.edenta.com/
Dimensions cliniques: 1.35 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

E3126515101

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010105RECONSTRUCTION ENDODONTIC PINS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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