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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

0530RA-100 — Classe IIa MDR par Edenta Etablissement

DM Atlas
Edenta Etablissement

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2022

0530RA-100

++E31216412DU

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Edenta Etablissement
Code d'UDI-DI: E3120530RA1001
Numéro de référence/catalogue: 0530RA-100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Edenta Etablissement
SRN: LI-MF-000011937
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000183128Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 26 mars 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Liechtenstein ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
LiechtensteinMarché principal	1 déc. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: E3120530RA1001
Basic UDI-DI: ++E31216412DU
Numéro de référence/catalogue: 0530RA-100
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.edenta.com/
Dimensions cliniques: 5.5 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

E3120530RA1001

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q01010403DENTAL ABRASIVE AND POLISHING MATERIALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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