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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ceramir CAD/CAM i-BLOCK (øL) A0 — Classe IIa MDR

DM Atlas
edelweiss dentistry products gmbh

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 avr. 2026

Ceramir CAD/CAM i-BLOCK (øL) A0

912004632iBlockSK

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: edelweiss dentistry products gmbh
Code d'UDI-DI: 09120046326733
Numéro de référence/catalogue: 805198

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: edelweiss dentistry products gmbh
SRN: AT-MF-000005413
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
If known allergies to any of the components.

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	30 avr. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ceramir CAD/CAM i-BLOCK (øL) A0
Code d'UDI-DI: 09120046326733
Basic UDI-DI: 912004632iBlockSK
Numéro de référence/catalogue: 805198
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010699MATERIALS FOR THE PREPARATION OF CUSTOM-MADE DENTAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.