Bodyotics Dilator Exerciser Set

Nom de l'organisation

eBrands Global Oy

SRN

FI-MF-000049374

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Warnings • For personal use only. Do not share with others. • Use only as instructed by a medical professional or as described in these IFUs. • Discontinue use and consult a professional if you experience bleeding, pain, or unusual discomfort. Precautions • Always wash hands before handling the device. • Inspect each dilator before use; do not use if damaged or degraded. • Use a water-based lubricant if needed. • Start with the smallest size, increasing only when comfortable.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Bodyotics Dilator Exerciser Set

Code d'UDI-DI

00810103870680

Basic UDI-DI

081010387DILSET01DB

Numéro de référence/catalogue

EB-BO-006

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The device is a non-active, non-sterile, reusable vaginal dilator made of medical-grade silicone. It is intended for self-insertion by the patient into the vaginal canal as part of pelvic floor therapy or dilation treatment under medical recommendation. The dilator is used to progressively stretch the vaginal tissue, typically to address conditions such as vaginismus, vaginal stenosis, or dyspareunia. After each use, the device is cleaned and reused by the patient. Intended for transient use (< 60 minutes per use session)

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• L0509020101VAGINAL DILATORS, REUSABLE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel