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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MAPTA — Classe IIb MDR par EBG MedAustron GmbH

DM Atlas
EBG MedAustron GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juin 2022

MAPTA

912011163MAPTAZ5

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EBG MedAustron GmbH
Code d'UDI-DI: 09120111630017
Numéro de référence/catalogue: UMDNS/GMDN 13279

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EBG MedAustron GmbH
SRN: AT-MF-000002630
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW133
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW028
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	14 déc. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MAPTA
Code d'UDI-DI: 09120111630017
Basic UDI-DI: 912011163MAPTAZ5
Numéro de référence/catalogue: UMDNS/GMDN 13279
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Particle Therapy Accelerator
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11019099VARIOUS RADIOTHERAPY AND RADIOSURGERY INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

MATEO912011163MATEOZ8Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.