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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Mouthpiece Alcotest 3820/4000… — Classe I MDR

DM Atlas
Dräger Safety AG & Co. KGaA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 oct. 2025

Mouthpiece Alcotest 3820/4000 Companion 4me

04026056MSBSCmedWS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dräger Safety AG & Co. KGaA
Code d'UDI-DI: 04026056016204
Numéro de référence/catalogue: 8325250

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dräger Safety AG & Co. KGaA
SRN: DE-MF-000014172
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	10 oct. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Mouthpiece Alcotest 3820/4000 Companion 4me
Code d'UDI-DI: 04026056016204
Basic UDI-DI: 04026056MSBSCmedWS
Numéro de référence/catalogue: 8325250
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: The mouthpiece is to be used with Dräger Companion 4me (BUDI DI: 04048675A4000medUV)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0380DEVICES WITH MEASURING FUNCTIONS - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.