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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Hand rehabilitation ball Ergo-Soft — Classe I MDR

DM Atlas
Dr Sapporo Hanna Affelt Sp. j.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 oct. 2024

Hand rehabilitation ball Ergo-Soft

5908249910BA1BY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr Sapporo Hanna Affelt Sp. j.
Code d'UDI-DI: 59082499106902
Numéro de référence/catalogue: 5908249910690

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr Sapporo Hanna Affelt Sp. j.
SRN: PL-MF-000044757
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Hand rehabilitation ball Ergo-Soft
Code d'UDI-DI: 59082499106902
Basic UDI-DI: 5908249910BA1BY
Numéro de référence/catalogue: 5908249910690
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wyrób medyczny przeznaczony do ćwiczeń rehabilitacyjnych dłoni. Umożliwia wzmacnianie mięśni, poprawę elastyczności oraz koordynacji ruchowej. Doskonale nadaje się do terapii po urazach lub zabiegach operacyjnych. Zapewnia wygodne użytkowanie i wspiera proces powrotu do pełnej sprawności.
URL des informations complémentaires: https://drsapporo.com/pileczka-rehabilitacyjna
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)59082499106902

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12069099VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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