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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Anti-bedsore seat for wheelchair… — Classe I MDR

DM Atlas
Dr Sapporo Hanna Affelt Sp. j.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 nov. 2024

Anti-bedsore seat for wheelchair Ergo-Vent

5908249910ER2E4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr Sapporo Hanna Affelt Sp. j.
Code d'UDI-DI: 59082499109354
Numéro de référence/catalogue: 5908249910935

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr Sapporo Hanna Affelt Sp. j.
SRN: PL-MF-000044757
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Anti-bedsore seat for wheelchair Ergo-Vent
Code d'UDI-DI: 59082499109354
Basic UDI-DI: 5908249910ER2E4
Numéro de référence/catalogue: 5908249910935
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: An advanced orthopedic seat preventing pressure sores, featuring an innovative structure that ensures better ventilation. The product reduces pressure on sensitive body areas and supports air circulation, enhancing sitting comfort. Designed for long-term use.
URL des informations complémentaires: https://drsapporo.com/siedzisko-na-wozek-inwalidzki-ergo-vent,5-warstw
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)59082499109354

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y122406BELTS, SEATS AND ARMRESTS FOR WHEELCHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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