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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Wärme-pflaster — Classe IIa MDD par Dr. Kleine Pharma GmbH

DM Atlas
Dr. Kleine Pharma GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2022

Wärme-pflaster

B-000006589E6

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr. Kleine Pharma GmbH
Code d'UDI-DI: D-000006589E6
Numéro de référence/catalogue: Wärme-pflaster

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr. Kleine Pharma GmbH
SRN: DE-MF-000006589
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Heat
CW010
Follow the complete instructions and counter indications in the enclosed Instructions for Use and monitor the application area regularly.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	16 mai 2022	26 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-000006589E6
Basic UDI-DI: B-000006589E6
Numéro de référence/catalogue: Wärme-pflaster
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Air-activated heat pads for pain relief.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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