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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10M16924-01-01 — Classe I MDR par Dr Irena Eris S.A.

DM Atlas
Dr Irena Eris S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 sept. 2022

10M16924-01-01

59007176924113Z

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr Irena Eris S.A.
Code d'UDI-DI: 05900717692411
Numéro de référence/catalogue: 10M16924-01-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr Irena Eris S.A.
SRN: PL-MF-000026938
Statut du fabricant: Actif

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CW010
Wyrób medyczny do użytku zewnętrznego. Używać zgodnie ze wskazaniami. W przypadku przedostania się kremu do oczu, natychmiast przemyć je ciepłą wodą. Nie stosować na rany i błony śluzowe. Nie połykać. Nie stosować przed ukończeniem 3. miesiąca życia. Wyrób nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na którykolwiek ze składników. W przypadku wystąpienia podrażnienia należy zaprzestać stosowania wyrobu. W sytuacji zaostrzenia zmian skórnych skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia poważnego działania niepożądanego należy niezwłocznie skontaktować się z infolinią (801-121-111). Przechowywać w temperaturze pokojowej oraz unikać ekspozycji wyrobu bezpośrednio na wysoką temperaturę. Chronić przed światłem słonecznym. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używać po upływie daty ważności. Nie używać w przypadku uszkodzonego opakowania.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05900717692411
Basic UDI-DI: 59007176924113Z
Numéro de référence/catalogue: 10M16924-01-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wyrób polecany do stosowania w celu łagodzenia objawów atopowego zapalenia skóry (AZS), takich jak: zaczerwienienie, stany zapalne, pieczenie i świąd. Zalecany podczas zaostrzeń AZS, związanych często z nadmierną kolonizacją skóry przez Staphylococcus aureus. Wskazany dla pacjentów przy leczeniu AZS o przewlekłym przebiegu, charakteryzującym się nadmierną suchością, łuszczeniem i pogrubieniem skóry. Polecany również do stosowania profilaktycznie w okresach remisji choroby w celu zapobiegania częstym nawrotom reakcji skórnych i wtórnym infekcjom. Wyrób wskazany do codziennego użycia. Może być stosowany długookresowo. Rekomendowany dla dorosłych i dzieci od 4. miesiąca życia
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.