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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EFE-Bandage — Classe I MDR par Dr. Cebe Medical GmbH &…

DM Atlas
Dr. Cebe Medical GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 nov. 2024

EFE-Bandage

42624649201EFE6G001AH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr. Cebe Medical GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04262464920010
Numéro de référence/catalogue: 104100CEB XL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr. Cebe Medical GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000005651
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EFE-Bandage
Code d'UDI-DI: 04262464920010
Basic UDI-DI: 42624649201EFE6G001AH
Numéro de référence/catalogue: 104100CEB XL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Dr. Cebe Medical Efe upper GI compression bandage exerts constant pressure on the epigastrium due to its special construction. In the otherwise evacuated abdominal cavity, the only intraluminal air present in the upper abdomen is compressed inside the stomach. Efe thus continuously reduces the stomach volume and thus supports the reduction of the feeling of hunger. By wearing this specially constructed elastic bandage Efe, meals are smaller and the feeling of fullness is reached faster.
URL des informations complémentaires: https://www.efe-compression.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060499ABDOMINAL ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.