14023

Nom de l'organisation

Dr. Ausbüttel GmbH & Co. KG

SRN

DE-MF-000005465

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

16 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Das Produkt sollte nicht bei zu trockenen Wunden angewendet werden
• CW999

  Bei beschädigtem oder vor Gebrauch unabsichtlich geöffnetem Sterilbarrieresystem darf das Produkt nicht mehr verwendet werden.
• CW999

  Eine Anwendung in Kombination mit oxidierenden Lösungen (z.B. Hypochlorit oder Wasserstoffperoxid) kann die Beschaffenheit und die Leistung des Produktes ernsthaft beeinträchtigen und die Wundheilung stören.
• CW999

  Produkt sollte nicht bei nicht-intakter Wundumgebungshaut angewendet werden
• CW999

  Nicht bei Verbrennungen 3. Grades verwenden.
• CW999

  Das Produkt ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Bei Wiederverwendung oder Wiederaufbereitung des Produktes kann dessen Beschaffenheit und Leistung ernsthaft beeinträchtigt, die Wundheilung gestört und das Infektionsrisiko erhöht werden.
• CW999

  Bei stagnierendem oder sich verschlechterndem Wundzustand sollte ein Arzt konsultiert werden.
• CW999

  Fetthaltige sowie ölige Cremes oder Salben, die auf die Wundumgebungshaut aufgebracht werden, können die Klebkraft des Haftrandes des Produkts herabsetzen.
• CW999

  Eine Abdeckung der Wundauflage mit okklusiven Verbänden kann sich negativ auf das Exsudatmanagement auswirken und wird daher nicht empfohlen.
• CW999

  Die Anwendung des Produktes ersetzt weder eine gegebenenfalls indizierte systemische Therapie noch eine andere adäquate Infektionsbehandlung. Insbesondere bei kritisch kolonisierten oder infizierten Wunden sollte die Wunde gemäß den jeweiligen Standards von einem Arzt untersucht und versorgt werden.
• CW999

  Produkt sollte nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polyurethan, Silikon(kleber) oder Polyamid angewendet werden
• CW999

  Nicht als Tamponade verwenden

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04262406530826

Basic UDI-DI

4260055830577C

Numéro de référence/catalogue

14023

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

10

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 12.5 MU10
• 12.5 MU10

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• M04040601POLYURETHANE DRESSINGS, NON-COMBINED