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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

14012 — Classe IIb MDR par Dr. Ausbüttel GmbH &…

DM Atlas
Dr. Ausbüttel GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2026

14012

42600558305578

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr. Ausbüttel GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04262406530703
Numéro de référence/catalogue: 14012

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr. Ausbüttel GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000005465
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

13 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Das Produkt sollte nicht bei zu trockenen Wunden angewendet werden.
CW999
Produkt sollte nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polyurethan und Polyamid angewendet werden.
CW999
Nicht bei Verbrennungen 3. Grades verwenden.
CW999
Bei beschädigtem oder vor Gebrauch unabsichtlich geöffnetem Sterilbarrieresystem darf das Produkt nicht mehr verwendet werden.
CW999
Nicht als Tamponade verwenden.
CW999
Eine Anwendung in Kombination mit oxidierenden Lösungen (z.B. Hypochlorit oder Wasserstoffperoxid) kann die Beschaffenheit und die Leistung des Produktes ernsthaft beeinträchtigen und die Wundheilung stören.
CW999
Das Produkt ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Bei Wiederverwendung oder Wiederaufbereitung des Produktes kann dessen Beschaffenheit und Leistung ernsthaft beeinträchtigt, die Wundheilung gestört und das Infektionsrisiko erhöht werden.
CW999
Bei stagnierendem oder sich verschlechterndem Wundzustand sollte ein Arzt konsultiert werden.
CW999
ie Anwendung des Produktes ersetzt weder eine gegebenenfalls indizierte systemische Therapie noch eine andere adäquate Infektionsbehandlung. Insbesondere bei kritisch kolonisierten oder infizierten Wunden sollte die Wunde gemäß den jeweiligen Standards von einem Arzt untersucht und versorgt werden.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262406530703
Basic UDI-DI: 42600558305578
Numéro de référence/catalogue: 14012
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 5 MU10
5 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M04040601POLYURETHANE DRESSINGS, NON-COMBINED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.