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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Unit: 17669 / Box: 71509 — Classe I MDR par DNTL Nordic ApS

DM Atlas
DNTL Nordic ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 févr. 2025

Unit: 17669 / Box: 71509

571473412016BB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DNTL Nordic ApS
Code d'UDI-DI: 05714734120167
Numéro de référence/catalogue: Unit: 17669 / Box: 71509

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DNTL Nordic ApS
SRN: DK-MF-000013594
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

8052571473414001BCSur le marché 132605571473413001B5Sur le marché 3067571473414003BGSur le marché 2826571473414002BESur le marché 111140571473410002AJSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05714734120167
Basic UDI-DI: 571473412016BB
Numéro de référence/catalogue: Unit: 17669 / Box: 71509
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: For root canal irrigation and disinfection. Private label product. Distributor: Plandent A/S, Denmark
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05714734120167

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010199CONSERVATIVE DENTISTRY AND ENDODONTICS DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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