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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PhotoMax PRO — Classe I MDR par Derma Medical Systems

DM Atlas
Derma Medical Systems

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 oct. 2022

PhotoMax PRO

912012701DMSW01PMXTJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Derma Medical Systems
Code d'UDI-DI: 09120127010056
Numéro de référence/catalogue: PMPRO

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Derma Medical Systems
SRN: AT-MF-000029457
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PhotoMax PRO
Code d'UDI-DI: 09120127010056
Basic UDI-DI: 912012701DMSW01PMXTJ
Numéro de référence/catalogue: PMPRO
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Portable Dermatoscopy System
URL des informations complémentaires: https://www.dermamedicalsystems.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.