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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

005 Waye Readers Demi Grey 30 — Classe I MDR par Disentis AB

DM Atlas
Disentis AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2026

005 Waye Readers Demi Grey 30

7350145WR0005M8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Disentis AB
Code d'UDI-DI: 07350145356009
Numéro de référence/catalogue: WR0005R002-30

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Disentis AB
SRN: SE-MF-000050466
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 005 Waye Readers Demi Grey 30
Code d'UDI-DI: 07350145356009
Basic UDI-DI: 7350145WR0005M8
Numéro de référence/catalogue: WR0005R002-30
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0210030102READY TO WEAR PLASTIC SPECTACLES WITH ORGANIC LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.