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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PRIME Mesher-SP — Classe I MDR par Dimantec-Medic Ltd.

DM Atlas
Dimantec-Medic Ltd.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2024

PRIME Mesher-SP

599957156_DIMANTEC_SGMYP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dimantec-Medic Ltd.
Code d'UDI-DI: 05999571560028
Numéro de référence/catalogue: DM1021

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dimantec-Medic Ltd.
SRN: HU-MF-000024714
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PRIME Mesher-SP
Code d'UDI-DI: 05999571560028
Basic UDI-DI: 599957156_DIMANTEC_SGMYP
Numéro de référence/catalogue: DM1021
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PRIME Mesher-Standard Package
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L2599PLASTIC SURGERY INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.