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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BBR — Classe IIb MDD par Dima Italia S.r.l.

DM Atlas
Dima Italia S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 janv. 2025

BBR

B-08058647920115

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dima Italia S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08058647920115
Numéro de référence/catalogue: BBR

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dima Italia S.r.l.
SRN: IT-MF-000020327
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	15 janv. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058647920115
Basic UDI-DI: B-08058647920115
Numéro de référence/catalogue: BBR
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z1203010504ADULT AND PAEDIATRIC/NEONATAL PULMONARY VENTILATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.