81252

Nom de l'organisation

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A

SRN

IT-MF-000013311

Statut du fabricant

Actif

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW008

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW265

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW076

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08033891328610

Basic UDI-DI

803389132CHORUSCHA003Z

Numéro de référence/catalogue

81252

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

"CHORUS CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IGA (REF 81252) is an immunoassay kit for the automated semi-quantitative determination of IgA antibodies against Chlamydophila pneumoniae. The kit is intended to detect exposure to bacterium as an aid to the related diagnosis. Accordingly, the testing population is represented by patients with suspected Chlamydophila pneumoniae infection. The test, performed in human serum using a disposable device applied to the CHORUS/CHORUS TRIO/CHORUS EVO instruments, must be used by professional laboratory personnel only."

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105010114CHLAMYDIA PNEUMONIAE ANTIBODY IGA