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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DONATELLO TANK_OTTIX SHAPER 4.1 LT — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Diapath S.p.A. società a socio unico

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

DONATELLO TANK_OTTIX SHAPER 4.1 LT

8033895W01030799OttixSQ7

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Diapath S.p.A. società a socio unico
Code d'UDI-DI: 08033895009256
Numéro de référence/catalogue: H0035

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Diapath S.p.A. società a socio unico
SRN: IT-MF-000027016
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Consult Safety Data Sheet

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DONATELLO TANK_OTTIX SHAPER 4.1 LT
Code d'UDI-DI: 08033895009256
Basic UDI-DI: 8033895W01030799OttixSQ7
Numéro de référence/catalogue: H0035
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SOLUTION FOR USE IN COMBINATION WITH OTTIX PLUS TO REPLACE THE FULL ALCOHOL SCALE AND XYLENE
URL des informations complémentaires: https://www.diapath.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01030799HISTOLOGY / CYTOLOGY REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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