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Optitrol HEPA-1 — 4 variantes UDI-DI, IVDR (DiaMex GmbH)

DM Atlas
DiaMex GmbH

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Optitrol HEPA-1

426046567SRHEPAHH

4 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe B

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Fabricant: DiaMex GmbH

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules humainsTissus / cellules animaux

Identité et classification

UDI-DI de base: 426046567SRHEPAHH
Nom du dispositif: Optitrol HEPA-1
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Date de version: 19 mai 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: DiaMex GmbH
SRN: DE-MF-000037219
Pays: Allemagne
Courriel: CDx-Info@lgcgroup.com
Téléphone: +1 508-244-6400

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JVM9EMA7EYRQBQ906QY0TASB

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

SR120254260465670460
SR120274260465670477
SR120354260465670484
SR120374260465670491