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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PR02 — Classe I MDD par Diametos GmbH

DM Atlas
Diametos GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 avr. 2026

PR02

B-DEMF000009438PR02NQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Diametos GmbH
Code d'UDI-DI: D-DEMF000009438PR02NQ
Numéro de référence/catalogue: PR02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Diametos GmbH
SRN: DE-MF-000009438
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	17 mai 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-DEMF000009438PR02NQ
Basic UDI-DI: B-DEMF000009438PR02NQ
Numéro de référence/catalogue: PR02
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Softwareapplikation für Smartphones zur Abschätzung des Risikos einer obstruktiven Schlafapnoe im Rahmen einer Voruntersuchung (Screening).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12039092VARIOUS INSTRUMENTS TO SUPPORT AND MONITOR VITAL SIGNS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

PR01B-DEMF000009438PR01NNSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.