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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2007 — IVDD — Général IVDD par Diagnostics s.r.o.

DM Atlas
Diagnostics s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 avr. 2026

2007

B-08588007926148

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Diagnostics s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08588007926148
Numéro de référence/catalogue: 2007

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Diagnostics s.r.o.
SRN: SK-MF-000038255
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal	1 janv. 2013	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08588007926148
Basic UDI-DI: B-08588007926148
Numéro de référence/catalogue: 2007
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: INDOXYL je detekčným prúžkom pre detekciu acetátesterázovej aktivity. Detekčný prúžok vykazuje enzymatickú aktivitu tvorbu modrého až modro - zeleného sfarbenia na základe metabolizmu vyšetrovaných vzoriek. Detekční prúžok je používaný pre prezumptívnu identifikáciu Moraxella (B.) catarrhalis alebo diferenciáciu campylobakterov
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08588007926148

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0104080208SINGLE TESTS (DISCS, STRIPS, DROPPERS...)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.