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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Midstream pregnancy test Sanovia — IVDD — Autotest IVDD

DM Atlas
DIAGNOSIS S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

Midstream pregnancy test Sanovia

B-05907581250716

Sur le marchéIVDD — Autotest

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: DIAGNOSIS S.A.
Code d'UDI-DI: 05907581250716
Numéro de référence/catalogue: 0032W

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DIAGNOSIS S.A.
SRN: PL-MF-000014187
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Midstream pregnancy test Sanovia
Code d'UDI-DI: 05907581250716
Basic UDI-DI: B-05907581250716
Numéro de référence/catalogue: 0032W
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Autotest
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TEST CIĄŻOWY STRUMIENIOWY HCG – to jednoetapowy test immunologiczny służący do szybkiego, jakościowego oznaczania ludzkiej gonadotropiny pęcherzykowej (hCG) w moczu, przeznaczony do wczesnego wykrywania ciąży. Test stanowi samodzielny zestaw w plastikowym opakowaniu, zapakowany w foliową saszetkę. W zestawie znajduje się również środek osuszający. CZAS TRWANIA TESTU: 3–5 MIN. ; CZUŁOŚĆ: 10 mlU/ml
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05907581250716

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102160302HCG - RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.