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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DP550 — IVDR Classe A IVDR par Diaglobal GmbH

DM Atlas
Diaglobal GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juin 2025

DP550

426015249DP550VG

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Diaglobal GmbH
Code d'UDI-DI: 04260152490654
Numéro de référence/catalogue: DP550

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Diaglobal GmbH
SRN: DE-MF-000032608
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260152490654
Basic UDI-DI: 426015249DP550VG
Numéro de référence/catalogue: DP550
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Manuelles klinisch-chemisches Analysegerät zur quantitativen Bestimmung klinisch-chemischer Analyten in Humanserum, -plasma und anderen klinischen Proben von Patienten jeden Alters und unabhängig vom Geschlecht. Das Gerät wird in Kombination mit Reagenzien verwendet, die für manuelle Verfahren zur Verwendung durch qualifizierte Labortechniker entwickelt wurden.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02010199CHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel