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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NOXXEA — Classe I MDR par Di&Care

DM Atlas
Di&Care

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 sept. 2025

NOXXEA

3770039NOXXEA01D9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Di&Care
Code d'UDI-DI: 03770039660007
Numéro de référence/catalogue: NOXXEA-V01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Di&Care
SRN: FR-MF-000046310
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NOXXEA
Code d'UDI-DI: 03770039660007
Basic UDI-DI: 3770039NOXXEA01D9
Numéro de référence/catalogue: NOXXEA-V01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Digital therapeutic software application intended for the treatment of chronic insomnia in adults, based on validated cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) principles. Application logicielle de thérapie numérique destinée au traitement de l’insomnie chronique chez l’adulte, basée sur les principes validés de la thérapie cognitivo-comportementale de l’insomnie (TCC-I).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.