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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

03901 / REBFMC01 — Classe IIa MDR par DETAX GmbH & Co. KG

DM Atlas
DETAX GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 nov. 2021

03901 / REBFMC01

++EDET0255N

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DETAX GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: +EDET039011
Numéro de référence/catalogue: 03901 / REBFMC01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DETAX GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000005995
Statut du fabricant: Inactif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW132
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +EDET039011
Basic UDI-DI: ++EDET0255N
Numéro de référence/catalogue: 03901 / REBFMC01
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030499OTOLOGY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.