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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OPTICLUX 10-2 C T1 — Classe I MDR par Derungs Licht AG

DM Atlas
Derungs Licht AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 août 2022

OPTICLUX 10-2 C T1

76401587118S

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Derungs Licht AG
Code d'UDI-DI: 07630795100376
Numéro de référence/catalogue: D15816000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Derungs Licht AG
SRN: CH-MF-000015827
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OPTICLUX 10-2 C T1
Code d'UDI-DI: 07630795100376
Basic UDI-DI: 76401587118S
Numéro de référence/catalogue: D15816000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A device intended to provide light to illuminate a site of patient examination. It typically consists of one or more light bulb(s) and, depending upon the design, reflectors or mirrors which focus and reflect the light. The device can be fixed to a ceiling, wall, or supported on a mobile mount or with pin connection.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z129004LIGHT SOURCES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.