SkinScanner-M v1.0

Nom de l'organisation

Dermus Kft

SRN

HU-MF-000022335

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  Do not use the device to examine bleeding or purulent skin surfaces. Do not touch the device to such surfaces. Do not use the device to examine the skin of the eyelid. Keep the number of examinations on a specific skin area of a specific patient as low as reasonably achievable.
• CW036

  The device should not be used on the patient while the neutral electrode of a high frequency (HF) surgical equipment is connected to the patient.

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

SkinScanner-M v1.0

Code d'UDI-DI

05999862285005

Basic UDI-DI

5999862285SSM00144

Numéro de référence/catalogue

1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The device is designed for ultrasound skin imaging, by extending this with capturing optical top-view images at the same location. The exact location of the cross-sectional depth image is marked on the optical image. This feature aids the precise localization of the ultrasound image with respect to the surface of the skin, helping the user choose the desired location of ultrasound recording.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11040103PORTABLE ULTRASOUND SCANNERS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.