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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

60607050 — Classe I MDR par Dentsply DeTrey GmbH

DM Atlas
Dentsply DeTrey GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 avr. 2023

60607050

++D010ACC06LN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dentsply DeTrey GmbH
Code d'UDI-DI: D010606070501
Numéro de référence/catalogue: 60607050

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dentsply DeTrey GmbH
SRN: DE-MF-000005905
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
Consult instructions for use

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D010606070501
Basic UDI-DI: ++D010ACC06LN
Numéro de référence/catalogue: 60607050
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.dentsplysirona.com/IFU
Dimensions cliniques: 12.5 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0101010299TEMPORARY AND PERMANENT DENTAL RESTORATION CEMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.