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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GSLEEVE — Classe I MDR par DenTi System Kft.

DM Atlas
DenTi System Kft.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 févr. 2026

GSLEEVE

599957543000000000023DJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DenTi System Kft.
Code d'UDI-DI: 05999575434165
Numéro de référence/catalogue: GSLEEVE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DenTi System Kft.
SRN: HU-MF-000006488
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

N 3232887599957543000000000028DUSur le marché 8000-002599957543000000000026DQSur le marché NB 3232887599957543000000000028DUSur le marché 8000-004599957543000000000026DQSur le marché GSLEEVE599957543000000000023DJSur le marché

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05999575434165
Basic UDI-DI: 599957543000000000023DJ
Numéro de référence/catalogue: GSLEEVE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010399SURGICAL DENTAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.