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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PRORES001 — Classe I MDR par DENTALSUR2003 S.L.

DM Atlas
DENTALSUR2003 S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 déc. 2023

PRORES001

84353304PROCSE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DENTALSUR2003 S.L.
Code d'UDI-DI: 84353304PROCE
Numéro de référence/catalogue: PRORES001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DENTALSUR2003 S.L.
SRN: ES-MF-000039218
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 84353304PROCE
Basic UDI-DI: 84353304PROCSE
Numéro de référence/catalogue: PRORES001
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0102050101TEMPORARY TEETH RESINS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

RES001/KCL001NEW/KIMP001NEW/KIMP002NEW/KDJ035/KTE001NEW84353304KCLI001EBSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.