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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

09155649 — Classe IIa MDD par Deltamedica GmbH

DM Atlas
Deltamedica GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2024

09155649

B-04260081270020

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Deltamedica GmbH
Code d'UDI-DI: 04260081270020
Numéro de référence/catalogue: 09155649

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Deltamedica GmbH
SRN: DE-MF-000006440
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
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CW009
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CW001
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CW007
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CW135
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	5 nov. 2011	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260081270020
Basic UDI-DI: B-04260081270020
Numéro de référence/catalogue: 09155649
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sterile eye irrigation solution (Balanced Salt Solution) Not for intravenous infusion.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 500 MU48

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030203OPHTHALMIC SURGERY BALANCED SALINE SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.