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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DEEPSEN 2D — Classe I MDR par Deepsen

DM Atlas
Deepsen

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2025

DEEPSEN 2D

3770020227DEEPSEN2DW9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Deepsen
Code d'UDI-DI: 03770020227066
Numéro de référence/catalogue: DEEPSEN 2D V1.X.Y

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Deepsen
SRN: FR-MF-000037103
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DEEPSEN 2D
Code d'UDI-DI: 03770020227066
Basic UDI-DI: 3770020227DEEPSEN2DW9
Numéro de référence/catalogue: DEEPSEN 2D V1.X.Y
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Deepsen is an advanced digital therapy solution aimed at enhancing the holistic management of individual's stress, anxiety, and pain, offering an alternative or supplementary approach to chemical treatments.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.